国家食药监总局发布《中国上市药品目录集》

2018-01-03| 发布者: 燕赵中医| 查看11: 87800 |来自: 健康报

近日,国家食品药品监督管理总局发布《中国上市药品目录集》。《目录集》收录了131个品种、203个品种规格,其中包括通过仿制药质量和疗效一致性评价的13个品种、17个品种规格。国家食药监管总局将对新批准上市的新注 ...

  近日,国家食品药品监督管理总局发布《中国上市药品目录集》。《目录集》收录了131个品种、203个品种规格,其中包括通过仿制药质量和疗效一致性评价的13个品种、17个品种规格。国家食药监管总局将对新批准上市的新注册分类药品及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接收录,并实时更新。
  《目录集》是国家食药监管总局发布批准上市药品信息的载体,收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药,以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。指定仿制药的参比制剂和标准制剂,标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等,供制药行业和医学界人员及社会公众了解和查询。

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